Mis on geneerilised ravimid: taskukohased ravimid või apteegi rämps?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 03:53

Miks on geneerilised ravimid nii odavad ja kas neid saab nendega ravida?

Mis on geneerilised ravimid?

Generic (inglise generic, reproduced medicine) on koopiaravim, mis kattub toimeaine koguse ja toime poolest organismile originaaliga.

Kui leiutatakse uus ravim, siis uuritakse ja katsetatakse seda pikka aega ning seejärel antakse patent välja. Kui patendi kehtivusaeg lõpeb, võivad ka teised ettevõtted toota sarnaseid geneerilisi ravimeid. Kuid Venemaal rikutakse sageli patendiomanike õigusi ning geneerilised ravimid registreeritakse ja müüakse juba enne originaalravimi patendi aegumist.

Kas geneerilistel ravimitel on keerulised nimed?

Pole vajalik. Igal ravimil on mitu nime: keemiline, rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi (INN) ja kaubanimi.

Keemiline nimi on hääldamatu fraas, mis ei ütle teile midagi. INN on toimeaine ainulaadne nimetus, mille on heaks kiitnud WHO ja mis peab olema märgitud ravimi pakendile.

Lisaks saab ravimitootja määrata oma tootele kaubanime, mis kirjutatakse suurte tähtedega pakendile.

Näide:

• Keemiline nimetus: 2-(2-(2,6-Diklorofenüülamino)fenüül)äädikhape (naatriumisoolana).
• INN: diklofenak.
• Kaubanimed: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen ja paljud teised.

Miks eelistavad inimesed geneeriliste ravimitega ravimeid?

Sest need on palju odavamad. Enne uue ravimi patenteerimist kulutavad tootjad selle arendamiseks ja testimiseks palju raha ning see mõjutab lõplikku maksumust. Geneeriliste ravimite registreerimine on palju lihtsam ja kiirem. See seletab nende odavust.

Ja uuringuid ei tehta?

Seaduse järgi saab geneerilise ravimi registreerimiseks oma prekliiniliste uuringute aruande asemel anda ülevaate reprodutseeritava ravimi prekliiniliste uuringute tulemuste kohta tehtud teadustöödest ning oma kliinilise aruande asemel. uuringud, aruanne reprodutseeritud ravimi bioekvivalentsusuuringute tulemuste kohta.

Bioekvivalentsus näitab imendumise ulatust ja kiirust, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aega veres, jaotumist kudedes ja kehavedelikes ning eritumise kiirust.

Seega tehakse veel uuringuid, mis tõestavad uue geneerilise ravimi efektiivsust ja ohutust, kuid need ei ole nii pikaajalised ja kallid kui originaalravimi puhul.

Ja kas geneerilisi ravimeid on turul palju?

Analüütilise ettevõtte DSM Group raporti kohaselt oli 2017. aastal Venemaa turul 86,2% geneerilisi ravimeid. Ja seda on 0,5% rohkem kui 2016. aastal.

20,1% kõigist müüdud geneerikutest on seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ravimid, 14,2% närvisüsteemi haiguste raviks, 14,0% südame-veresoonkonna haiguste raviks.

Aga nende tõhusus?

2012. aasta uuring näitas, et neljast simvastatiini (vere kolesteroolitaset alandavad ravimid) geneerilisest ravimist on ainult kaks ohutuse ja efektiivsuse poolest originaaliga täielikult kooskõlas.

Ja 2013. aastal selgus, et vähenenud efektiivsuse tõttu võivad geneerilised ravimid pikendada ravi kestust või ei anna üldse tulemust. Teisest küljest, kui ravi kiirendamiseks suurendatakse ravimi annust, võivad tekkida negatiivsed tagajärjed.

See osutub tõeliseks loteriiks: mõned geneerilised ravimid on sama tõhusad ja ohutud kui originaalid, teised võivad ravi pikendada ja põhjustada kõrvaltoimeid.

Miks võivad geneerilised ravimid olla vähem tõhusad?

Ravimi efektiivsust mõjutavad paljud tegurid, sealhulgas toimeaine puhastusaste ja lisakomponendid, mis võivad sisaldada geneeriliste ravimite koostist. Kui ettevõte ostab odavat toimeainet, ei pruugi geneeriline ravim olla piisavalt tõhus. Ja täiendavad koostisosad võivad põhjustada allergiat või kõrvaltoimeid.

Kuidas eristada kvaliteetset üldnimetust?

Esiteks saate keskenduda hinnale. Kui ravim on väga odav, isegi võrreldes teiste geneeriliste ravimitega, säästis tootja ilmselt midagi. Näiteks toimeaine kvaliteedi või tootmisaegse kontrolli kohta.

Hea tootekvaliteedi näitaja: ravimitoodangul on GMP (Good Manufacturing Practice) sertifikaat. Kui ettevõttel on selline sertifikaat, tähendab see, et tema tooted on valmistatud nõutavates tingimustes (puhtus, temperatuur, niiskus), liigsed ained ei satu ravimisse, see on korralikult pakendatud ja säilitab kõik omadused.

Kas peaksite kasutama geneerikke?

Arvestades geneeriliste ravimite osakaalu Venemaa turul, võib öelda, et oleme kõik selliste ravimitega ravitud ja selles pole midagi halba. Geneerilised ravimid muudavad ravi taskukohaseks kõigile, kellel on igasugune sissetulek, ning pakuvad terapeutilist kasu ja suhtelist ohutust.

Retsepti väljakirjutamisel märgib arst toimeaine nimetuse, nii et saate iseseisvalt valida konkreetse geneerilise või originaalravimi (originaalravimite ja nende geneeriliste ravimite loetelu leiate siit). Sageli soovitab arst tõestatud geneeriliste ravimite kasutamist, sel juhul on parem seda kasutada. Kui ravim põhjustab kõrvaltoimeid, peate konsulteerima oma arstiga: võib-olla määrab ta välja kallima geneerilise või originaalravimi.